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INDICE

  • Introducción
  • Datos generales
  • Información sobre cada vacuna
    Comirnaty
    COVID-19 Vaccine Moderna
    Vaxzevria (antes COVID-19 Vaccine AstraZeneca)
  • Información sobre el Proyecto ACCESS
  • Respuestas a preguntas frecuentes sobre seguridad de las vacunas frente a la covid-19 (nuevas o actualizadas)

 

  • Tras la revisión de los datos de seguridad disponibles, se ha establecido lo siguiente:
    • Comirnaty (BioNtech/Pfizer): puede aparecer una inflamación más extensa que la zona de inyección en la extremidad de administración de la vacuna. Se encuentra en estudio la posible aparición de inflamación en zonas de la cara en las que se habían aplicado previamente inyecciones de relleno bajo la piel (por ejemplo, de ácido hialurónico).
    • Vaxzevria (AstraZeneca): no se considera que la administración de esta vacuna produzca un aumento del riesgo global de acontecimientos trombóticos. Sin embargo, muy raramente se han presentado casos de trombosis de senos venosos cerebrales que pueden acompañarse de niveles bajos de plaquetas, que actualmente están en investigación (consulte la información actualizada en este enlace). Además, se incluirán las reacciones alérgicas de anafilaxia e hipersensibilidad como reacciones adversas conocidas en la ficha técnica y el prospecto de esta vacuna.
    • Se encuentra en estudio la potencial relación entre la aparición de trombocitopenia inmune y administración de las tres vacunas utilizadas hasta el momento (Comirnaty, Vacuna de Moderna y Vaxzevria).
  • Hasta el 21 de marzo de 2021, se han administrado en España 6.125.119 dosis de vacunas frente a la COVID-19, habiéndose recibido 11.182 notificaciones de acontecimientos adversos. Los acontecimientos más frecuentemente notificados siguen siendo los trastornos generales (fiebre, dolor en la zona de vacunación), del sistema nervioso central (cefalea, mareos) y del sistema musculo-esquelético (mialgia y artralgia).
  • La AEMPS seguirá informando de cualquier nueva información relevante que pudiera surgir sobre la seguridad de las vacunas frente a la COVID-19.

 

Para acceder al informe, pulse sobre el enlace o bien copie y pegue éste en su navegador:

4º Informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas COVID-19 – Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (aemps.gob.es)

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